Quality Engineer of Design and Development (m/f/d)
![[title]](https://pim.heraeus.com/images/HRD/HER_EB_Job-Ad-Header_EU_EN_Working_2375x950px.jpg) |
About Heraeus
Making displays foldable? Helping hearts beat with medical innovations? Or breathing new life into precious metals? As a family-owned global technology group we help our customers to always being one step ahead.
About Heraeus Medevio
Together we improve lives. At Heraeus Medevio, we bring lifesaving and life-changing medical devices to market through partnerships with medical device manufacturing companies. Backed by Heraeus Group, we are committed to the growth of our teams and organization by providing an open space for open minds.
To reach our vision of improving 100 million lives every year, we foster a culture of curiosity that thrives on challenge, continuous learning, growth, and the opportunity to try new things. With sites in the United States, European Union, and Asia, and over 2,200 employees worldwide, together, we will meet tomorrow's challenges today.
The following challenges await you:
- You coordinate quality planning in product development and ensure consistent adherence to the development process.
- You actively support development projects by performing quality-related tasks and conducting document and phase reviews, while contributing to cross-functional quality management activities in design and development.
- You support product development teams, including but not limited to design input/output, design verification and validation, design changes, risk management, and design transfer activities.
- You contribute to the creation, review, and approval of development documentation and product risk analyses for your assigned products.
- You prepare, review, and approve verification and validation plans – including software validation for active medical devices – and assess results and conclusions against development requirements.
- You evaluate and qualify suppliers regarding their suitability to meet development process requirements.
- You contribute to the development of quality assurance agreements with suppliers.
- You plan, conduct, and document supplier audits together with Quality Systems and ensure effective follow-up of agreed actions.
- You assess supplier change notifications and monitor the implementation of agreed measures.
- You collaborate closely with Purchasing, Pilot Production, and Supplier Quality Engineers / Supplier Quality Managers across Heraeus Medevio sites.
Your profile:
- You hold a successfully completed university degree.
- You have several years of experience in development or quality roles within regulated industries (e.g., medical technology, automotive, aerospace, or pharmaceuticals).
- You possess sound knowledge of established quality management systems (e.g., ISO 9001, ISO 13485, FDA QMSR, ISO 14971).
- Ideally, you have basic knowledge of regulatory requirements for medical devices.
- Qualification as an internal auditor is an advantage.
- Experience in validation and qualification activities is desirable.
- You have very good English language skills, both written and spoken.
- You are a team-oriented and solution-driven professional with strong communication skills.
- You demonstrate a continuous willingness to learn and a strong interest in professional development.
ReqID: 59344
-
Doporučené pracovní pozice
Související práce
Související obsah
-
Co nás pohání
Inovace jsou součástí naší DNA.
-
Kdo je skupina Heraeus
Umožňujeme pokrok prostřednictvím materiálů a technologií.
-
Naše příběhy
-
Global Tech & Innovation at Heraeus
Learn more about Heraeus, a global leader in precious metals, materials and technology. Discover our history, values, innovation and worldwide careers.
-
Kariéra a příběhy ve společnosti Heraeus
Watch Heraeus employer brand video to hear employee stories, explore company culture and values, and discover career opportunities in technology, IT, chemistry, and management.
-
Heraeus Jobs: Často kladené otázky
Heraeus Jobs: Často kladené otázky
-
Kariéra ve společnosti Heraeus: Příležitosti pro profesionály
Vydejte se na profesní cestu se společností Heraeus. Pracujte po boku odborníků z různých oblastí, podílejte se na inovacích a využijte podpůrné pracovní prostředí, které si váží vašeho přínosu.
-
Od začátků k vedoucí pozici: Jak přijímat kariérní výzvy
Nová role, vysoká očekávání a odvážné poslání: Příběh o tom, jak proměnit první manažerské výzvy v kariérní růst a úspěch týmu.
-
Příležitosti na začátku kariéry ve společnosti Heraeus
Objevte příležitosti na začátku kariéry ve společnosti Heraeus. Ať už hledáte učňovský program, stáž nebo program pro absolventy, vydejte se na cestu, která spojuje praktické zkušenosti s akademickým vzděláváním u globálního technologického lídra.
-
Heraeus Group: Ten rozhodující okamžik
Cink! Martininy plány na dnešek? Dokonale načasované. Všechno je naprosto jasné. A pak přijde ten okamžik, kdy je zřejmé, že všechno bude jinak, než bylo v plánu. Jak se může pestrá směs úkolů a událostí proměnit v turbo produktivity? Přečtěte si více!
-
Heraeus Medical: Práce a běhání? Každý krok se počítá!
Slyšíte to? To je rytmus vaší komfortní zóny. Příjemná, bezpečná, ale také znepokojivě neměnná. Arthur si to uvědomil a proměnil svou kariérní cestu ve vlastní běžeckou trasu. Objevte v našem příběhu fascinující paralelu mezi běžeckými botami a cestou k úspěchu!
-
Heraeus Business Solutions: Gamifikace v oblasti EHS
Vyprávěli jste někdy příběhy nebo využili sílu hry, abyste skutečně oslovili lidi? Anja si zvolila právě tuto cestu. Její koncept školení pro větší bezpečnost na pracovišti staví na zkušenosti namísto pouhých instrukcí. Přečtěte si její příběh a zjistěte, proč tento přístup přináší skvělé výsledky.
-
Co děláme
Naše odborné znalosti se soustředí na materiály.
-
Heraeus Medevio: Respekt nezná věk
Luis has worked at Heraeus Medevio for almost twelve years. That is nearly one-third of his life. For many people, this may seem unusual – especially at a time when changing jobs has become common. For Luis, the answer is simple: respect. Discover how respect shapes his everyday experience at work.
-
Heraeus Medevio: Kdo má míč, pomáhá týmu
At Heraeus Medevio, Dídimo knows almost every production line and many of the machines by heart. For years, he has been wherever support is needed on Shift A – sometimes on one line, sometimes on two. And when time allows, he can also be found on a soccer field with his colleagues. Discover why joining Heraeus Medevio turned out to be the most important decision of his life.
-
Heraeus Medevio: Nejmenší prst na ruce
Almost ten years ago, Fabiola’s first day in the medical technology industry began with a two-hour commute. Today, her workplace at Heraeus Medevio is only a few minutes away. In between lie not only new buildings and production lines, but also Fabiola’s own personal growth story.
