Qualitätsingenieur - Design und Entwicklung (m/w/d)
![]() |
Über Heraeus
Displays faltbar machen? Herzen mit Mikro-Teilchen beim Schlagen helfen? Oder Edelmetallen neues Leben einhauchen? Als globale Technologiegruppe in Familienbesitz unterstützen wir unsere Kunden dabei, stets einen Schritt voraus zu sein.
Über Heraeus Medevio
Gemeinsam verbessern wir Leben. Bei Heraeus Medevio bringen wir lebensrettende und lebensverändernde Medizinprodukte auf den Markt, indem wir nachhaltige Partnerschaften mit Herstellern von Medizinprodukten aufbauen. Unterstützt von der Heraeus Gruppe setzen wir uns für das Wachstum unserer Teams und unserer Organisation ein, indem wir Freiräume für berufliche und persönliche Entfaltung schaffen.
Um unsere Vision, jedes Jahr 100 Millionen Menschenleben zu verbessern, zu erreichen, fördern wir eine Kultur der Neugierde, die von Herausforderungen, kontinuierlichem Lernen, Wachstum und der Möglichkeit, Neues auszuprobieren, lebt. Mit Standorten in den USA, Europa und Asien sowie mehr als 2.200 Mitarbeitenden weltweit stellen wir uns schon heute den Herausforderungen von morgen.
Das können Sie bewegen:
- Sie koordinieren die Qualitätsplanung in der Produktentwicklung und stellen die konsequente Einhaltung des Entwicklungsprozesses sicher.
- Sie begleiten Entwicklungsprojekte aktiv, übernehmen qualitätsrelevante Aufgaben und führen Dokumenten- sowie Phasenreviews durch. Darüber hinaus wirken Sie an bereichsübergreifenden Qualitätsmanagementaufgaben im Design- und Entwicklungsumfeld mit.
- Sie unterstützen Produktentwicklungsteams u. a. bei Design Input/Output, Verifizierung und Validierung, Designänderungen, Risikomanagement sowie Design-Transferaktivitäten.
- Sie wirken bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumentationen und Risikoanalysen für Ihre verantworteten Produkte mit.
- Sie erstellen, prüfen und genehmigen Verifizierungs- und Validierungspläne – einschließlich Softwarevalidierungen für aktive Medizinprodukte – und bewerten Ergebnisse sowie Schlussfolgerungen im Hinblick auf die Entwicklungsanforderungen.
- Sie bewerten und qualifizieren Lieferanten hinsichtlich ihrer Eignung für den Entwicklungsprozess.
- Sie arbeiten an Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten mit.
- Sie planen, führen und dokumentieren Lieferantenaudits gemeinsam mit Quality Systems und verfolgen vereinbarte Maßnahmen nachhaltig nach.
- Sie bewerten Änderungsmitteilungen von Lieferanten und überwachen die Umsetzung definierter Maßnahmen.
- Sie arbeiten eng mit den Bereichen Einkauf, Pilotproduktion sowie den Supplier Quality Engineers und Supplier Quality Managern der Heraeus Medevio Standorte zusammen.
Das bringen Sie mit:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium.
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung oder im Qualitätsumfeld regulierter Branchen (z. B. Medizintechnik, Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt oder Pharma) mit.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme (z. B. ISO 9001, ISO 13485, FDA QMSR, ISO 14971).
- Idealerweise haben Sie Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte.
- Eine Qualifikation als interner Auditor ist von Vorteil.
- Erste Erfahrungen in Validierung und Qualifizierung sind wünschenswert.
- Sie kommunizieren sicher auf Englisch in Wort und Schrift.
- Sie überzeugen durch Teamfähigkeit, eine lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke.
- Sie zeichnen sich durch kontinuierliche Lernbereitschaft und Interesse an fachlicher Weiterentwicklung aus.
ReqID: 59344
-
Doporučené pracovní pozice
Související práce
Související obsah
-
Co nás pohání
Inovace jsou součástí naší DNA.
-
Kdo je skupina Heraeus
Umožňujeme pokrok prostřednictvím materiálů a technologií.
-
Naše příběhy
-
Kariéra ve společnosti Heraeus: Skvělé důvody, proč začít právě u nás
Objevte své kariérní příležitosti ve společnosti Heraeus. Zjistěte, proč je Heraeus stabilním a atraktivním zaměstnavatelem pro začátek vaší kariéry.
-
Čím Heraeus vyniká jako zaměstnavatel?
Objevte naše hodnoty jako zaměstnavatele, naši firemní kulturu a příležitosti, které Heraeus nabízí pro vaši kariéru.
-
Často kladené otázky
Jak se mohu ucházet o práci ve společnosti Heraeus? Na koho se mohu obrátit s dotazy? Připravili jsme pro vás odpovědi na nejčastější otázky.
-
Máte pracovní zkušenosti? Ano!
Tým Heraeus chce posouvat věci vpřed. Vy také. Objevte naše pracovní příležitosti!
-
From zero to one hundred: Dr. Martina Gieg, Chief Human Resources Officer & Member of Group Executive Leadership Team
There are offices that are like blank slates. But don't be fooled, because a dynamic rhythm is already pulsating here. It is literally a green field with unimagined possibilities. Read what our Group People Officer has experienced on the playing field without pre-drawn lines!
-
Začínáte svou kariéru? Ano!
Těšíte se na budoucnost. My také. Vydejte se na svou profesní cestu s námi!
-
Heraeus Group: Ten rozhodující okamžik
Cink! Martininy plány na dnešek? Dokonale načasované. Všechno je naprosto jasné. A pak přijde ten okamžik, kdy je zřejmé, že všechno bude jinak, než bylo v plánu. Jak se může pestrá směs úkolů a událostí proměnit v turbo produktivity? Přečtěte si více!
-
Heraeus Medical: Práce a běhání? Každý krok se počítá!
Slyšíte to? To je rytmus vaší komfortní zóny. Příjemná, bezpečná, ale také znepokojivě neměnná. Arthur si to uvědomil a proměnil svou kariérní cestu ve vlastní běžeckou trasu. Objevte v našem příběhu fascinující paralelu mezi běžeckými botami a cestou k úspěchu!
-
Heraeus Business Solutions: Gamifikace v oblasti EHS
Vyprávěli jste někdy příběhy nebo využili sílu hry, abyste skutečně oslovili lidi? Anja si zvolila právě tuto cestu. Její koncept školení pro větší bezpečnost na pracovišti staví na zkušenosti namísto pouhých instrukcí. Přečtěte si její příběh a zjistěte, proč tento přístup přináší skvělé výsledky.
-
Co děláme
Naše odborné znalosti se soustředí na materiály.
-
Heraeus Medevio: Respekt nezná věk
Luis pracuje ve společnosti Heraeus Medevio téměř dvanáct let. To je skoro třetina jeho života. Pro mnoho lidí se to může zdát neobvyklé – zvláště v době, kdy je změna zaměstnání běžnou záležitostí. Pro Luise je odpověď jednoduchá: respekt. Zjistěte, jak respekt ovlivňuje jeho každodenní pracovní zkušenost.
-
Heraeus Medevio: Kdo má míč, pomáhá týmu
Ve společnosti Heraeus Medevio zná Dídimo téměř každou výrobní linku a mnoho strojů jako své boty. Už řadu let pomáhá všude tam, kde je na směně A potřeba – někdy na jedné lince, jindy na dvou. A když mu zbývá čas, můžete ho potkat také na fotbalovém hřišti s kolegy. Zjistěte, proč se nástup do společnosti Heraeus Medevio ukázal jako nejdůležitější rozhodnutí jeho života.
-
Heraeus Medevio: Nejmenší prst na ruce
Téměř před deseti lety začal Fabiolin první den v odvětví zdravotnické techniky dvouhodinovým dojížděním. Dnes je její pracoviště ve společnosti Heraeus Medevio vzdálené jen několik minut. Mezitím nevznikly jen nové budovy a výrobní linky, ale odehrál se také Fabiolin vlastní příběh osobního růstu.
![[title]](https://pim.heraeus.com/images/HRD/HER_EB_Job-Ad-Header_EU_D_Waehle einen_2375x950px.jpg)